同种异体肌腱项目受试者招募

项目介绍：

现上海亚朋生物技术有限公司正在医院开展一项“评价同种异体肌腱用于肌腱或韧带缺损的修复与重建的安全性及有效性—前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效研究”，该临床研究已获得上海市第六人民医院、河北医科大学第三医院、西安市红会医院、泰州市人民医院伦理委员会审查批准，并已在上海市药品监督管理局备案。

受试者筛选：

参与本临床验证的受试者必须符合以下所有的标准：

（1）受试者年龄在18~65周岁之间（含18周岁和65周岁），性别不限；

（2）临床诊断为前交叉韧带损伤需行手术者；

（3）3个月内未参加过其他临床试验；

（4）受试者充分了解本试验的受益和风险，仍愿意参与，并签署知情同意书。

注：以上部分为主要标准，最终入组标准由研究医生确定，并以相关检查结果为准。

     协调研究者：赵金忠 教授

医学博士，博士研究生导师；

现任上海市第六人民院运动医学科主任，骨科行政副主任；

国家重点研发计划项目首席科学家；

上海交通大学运动转化医学中心PI；

上海交通大学系统生物学院特聘研究员；

上海交通大学医疗机器人研究院兼职教授；

东华大学纺织学院硕士研究生校外指导导师；

上海市第六人民医院运动医学生物力学实验室负责人；

国际关节镜外科杂志“Arthoscopy”正式编委，中国地区唯一编委；中华医学会骨科学分会关节镜学组委员；

上海康复医学会骨科康复专业委员会委员兼秘书。

联系我们：

参加研究的受试者有可能从研究中获益，同时也会有一定的风险，是否参加完全取决于您的意愿，本研究将为您提供研究器械和研究相关的检查，并将遵照要求对您的个人信息严格保密，如您想了解本研究的详细信息，可以联系以下研究人员：

上海市第六人民医院： 

咨询电话：研究者电话：13127891980

项目组电话：13127999196

咨询时间：周一至周五8：00~17：00

咨询地址：上海市第六人民医院 运动医学科

西安市红会医院：

咨询电话：张医生电话：13909235979

李老师电话：15009260724

咨询时间：周一至周五8：00~17：00

咨询地址：西安市红会医院住院部15层 运动医学膝踝病区